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零点棋牌:带量采购刚失标,恩华药业又收FDA警告信

时间:2019/9/29 18:33:09  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要: 于9月25日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信,该警告信针对今年4月1-5日,恩华制药的贾汪原料药厂的原料药检查结果发现,销售至美国的产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面的不足。恩华药业并未公布这封警告信的具体内容,仅表示,FDA在警告信中针对公司...
    于9月25日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信,该警告信针对今年4月1-5日,恩华制药的贾汪原料药厂的原料药检查结果发现,销售至美国的产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面的不足。

恩华药业并未公布这封警告信的具体内容,仅表示,FDA在警告信中针对公司所提交的整改报告中存在的不足提出整改要求,恩华药业将在FDA规定时间内就警告信中的不足递交回复报告,具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划,将会积极采取一切措施争取尽快解除警示。

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